台湾浩鼎（4174）26日宣布，旗下抗癌新药OBI-3424获美国癌症研究网络SWOG支持的I/II期临床试验计划，已展开病患召募，将以成人白血病患为对象，并成功收治了首位患者。

OBI-3424是一种前驱性化疗首创型新药，经由癌细胞内AKR1C3酶作用下，它会释出强效DNA烷基化剂，启动歼灭癌细胞的机制。

据文献，已知许多对治疗产生抗性和难治的癌症，均有AKR1C3过度表达，包括肝细胞癌（HCC）、去势抵抗性摄护腺癌（CRPC）和T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）。 AKR1C3在多达15种实体癌症和液体肿瘤中均有高度表现。

此外，临床上，已可透过染色的免疫组织化学法（IHC），筛检对AKR1C3有AKR1C3过表达病患，这种个别化的病患选择，可鉴定出最可能对OBI-3424治疗产生反应的其他肿瘤类型，并提供可能的临床治疗策略。

浩鼎表示，已展开OBI-3424针对实体瘤患者的第I/II临床试验，此一以T细胞急性白血病和淋巴瘤患者的研究计划，正好补足了OBI-3424另一治疗领域的评估。

该项S1905研究计划名为“针对复发或难治型T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）及T淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）患者的AKR1C3前驱药OBI-3424 I/II期研究计划，获得SWOG支持。

SWOG是美国历史最悠久、规模最大的公共资助癌症研究网络，它是美国国家癌症研究所（NCI）所成立的国家临床试验网络和NCI社区肿瘤学研究计划的分支；在美国47州和其他8个国家／地区拥有近12,000名成员，他们旨在设计并推行临床试验，期借此改善癌症患者的生命和生活。截至目前，SWOG试验已获批准14种抗癌药物，改变了100多种癌症治疗标准，挽救了相关病患300万多年寿命。

浩鼎医学长Tillman Pearce指出，这项试验目的在验证OBI-3424在异种移植动物实验中的效果，能否显现在T细胞成人白血病患者（T-ALL）身上。先前老鼠异种移植实验是由NCI幼儿临床前研究小组所完成，所以此一临床试验由SWOG推动来测试其在病人身上效果，再合适不过。

(工商 )

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